口腔崩解片是近年来在国外医药市场出现的一种新型口服固体制剂。在 2002 年5月SDA“ 有关速释片、口腔速溶片及口腔崩解片的会议纪要 ” 中指出: 这种剂型的特点是: “ 不需用水或需少量水也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入胃起效。”这就为一些吞咽功能不好、取水不便的病人以及老人、儿童服药提供了很大方便。此外口腔崩解片还具有起效快、生物利用度高等特点，因此在口服给药系统中具有独特的优势。

        1 、为急症治疗开辟了新剂型。目前急救主要采取注射剂型，但注射给药都需要一定的设备和专业人员，这就有可能延误患者病情。口腔崩解片的出现为一些急症( 如高血压、呕吐、疼痛、癫痛等)的救治提供了新的途径。

        2 、与普通口服制剂相比，因胃肠道粘膜被速崩后的药物广泛覆盖，起效迅速。如果药物可以通过口腔粘膜吸收，免去了首过效应，提高了生物利用度，减少了对胃肠道的刺激。

        3 、为特殊患者提供了一种新的方便剂型。由于口腔崩解片在口内不需水即可服下，因此为老人儿童、卧床及吞咽功能不好的患者带来了福音，也为饮水不便的人们口服用药捉供了方便。

        目前，国外口腔崩解片的制备工艺已较为成熟，并开始应用于西药制剂工业中，有近 30 种制剂己进入市场，受到患者的欢迎。在美国、日本等国际市场，己上市销售的产品有呼吸系统、抗变态反应、循环系统、消化系统和精神类药物。1996 年世界速崩制剂销售额达2亿美元， 2000年抗过敏药物氯雷他定速崩片1个产品的零售额己达2.98 亿美元。目前，口腔速崩产品的市场规模接近10亿元美元，增长率超过40％。在国内，因制备口腔速崩片技术难度相对较大，口腔崩解制剂生产尚属空白，开发研究的单位也很有限。

        目前口腔崩解片的制备方法主要包括冷冻干燥法和压片法，其中，国外应用较多的冻干法工艺技术和操作复杂，生产周期长，成本高。压片法则采用水溶性粒度较小的填充剂，并在制剂中加入具有强大吸水膨胀作用的引湿剂，以便使水份快速进入片剂内部，使片剂在短时间内迅速崩解。这种方法工艺简单，生产成本低，但技术难度大。国外已在这方面申请了多种专利技术，如微粒载体压片 ( 闪释给药技术 ) ，预混合压片 ( 微囊包裹技术 ) 等。