项目名称：

格列齐特缓释片

英文名称：

Gliclazide Tablets

化学名称：

1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲

分子式：

C15H21N3O3S

分子量：

323.41

适用于单凭饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病，有血管并发症者尤为适用。

药理作用：

本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。

药代动力：

本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92％，半衰期为10～ 12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。

市场分析：

1、缓释片是一种新剂型，本品采用独特的缓释技术，利用高粘度高分子材料吸水膨胀形成凝胶，制成每天只需服用一次的缓释片，可使格列齐特在体内缓慢释放，延缓药物在体内的滞留时间，血药浓度平稳，维持有效血药浓度时间长，更具长效性，从而减少了用药的次数，同时又可降低毒副作用，另外由于剂量低（规格为30mg/片），治疗成本也大幅下降。
2、国外进口制剂已批准，可以以仿制产品报批，时间快，成本低。
3、工艺在一般的GMP固体车间即可生产，无需特殊的设备。
4、患者人群多，市场潜力大。