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新药品种介绍

药品名称:
阿普唑仑缓释片
英文名称:
Alprazolam Extended-release Tablets
化学名:
1-甲基-6-苯基-8-氯-4H-〔1,2,4〕三氮唑[4,3-α][1,4] 苯并二氮杂卓
分子式:
C17H13ClN4
分子量:
308.77
性状:
本品为白色薄膜衣片。

适应症:

本品适用于治疗焦虑症、抑郁症、失眠。也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。

药理作用:
具有抗焦虑、抗惊恐、抗抑郁、肌肉松弛、镇静催眠和抗癫痫作用。作用机制与其它苯二氮卓类相似,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。阿普唑仑缓释片在血浆中出现比阿普唑仑速释制剂更慢,药效也更持久。 本品以原形发挥作用,在体内被水解成羟基代谢物后活性大大减小。
与速释制剂相比较,阿普唑仑缓释片的特点是延长了吸收相,导致达峰时间更长和峰浓度更低。以 AUC 0-24hr 评价阿普唑仑(pro-drug)的生物利用度,阿普唑仑缓释片的生物利用度与速释制剂相当 。
市场分析:
阿普唑仑作为一种常用镇静药物,中国药典收载有原料药和片剂,阿普唑仑作为内服显效的药物,用作镇静催眠的服用量0.4mg/次。最近的研究表明,增大阿普唑仑的服用剂量,可有效的治疗伴有或没伴有广泛恐怖症的恐惧失常。随着工作压力增大和生活节奏的加快,焦虑恐慌已成为一些人的常见心理疾病,尤其是独居的老年人,孤独焦虑和恐慌的发病率在30%左右。治疗恐慌症周期一般是6个月左右,每天多次服用阿普唑仑普通片不仅给患者带来很大的不便,也有很大的毒副作用,严重影响患者的工作和日常生活。阿普唑仑缓释片一日1次,一次1片,释药平稳,避免了血药浓度的峰谷现象,减少毒副作用的同时,也给患者带来了极大的方便。因此研制阿普唑仑缓释片具有明显的社会效益和经济效益。
制剂规格:
缓释片
类别:
化药五类
 
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