凌翰医药|药品转让|药品研发|新药转让|新药研发|仿制药委托研究
 
 
 
产品产业化服务

■ 生产工艺交接

         您的位置:技术服务 >>> 产品产业化服务
        在工艺交接过程中,根据研究过程中已经掌握的生产工艺参数和数据,依据生产厂家的实际情况和生产设备进行工艺交接,帮助生产人员掌握生产工艺,生产出合格产品,并明确各工艺操作的要点以保证产品生产的顺利进行。
■ 处方优化及工艺改进
        在国家允许的处方和工艺调整范围内,运用在药品研发和生产中丰富的实战经验,依据厂家现有生产情况和生产设备,为企业正在生产的品种进行处方优化、工艺改进以保证药品质量,降低生产成本,提高生产效率。
■ 质量控制检测方法的优化
        如果您在检测过程中,不同检测项之间结果不一致,例如就固体制剂而言,如果产品含量测定结果为96% ,溶出测定结果为104%,并且对不同批次样品的检测均出现同样含量偏低,溶出偏高的现象,那么说明所制定的检测方法不合理,不能得出正确的结果。
        您又是否有过为样品质量检测方法繁复检测周期长,检测过程中出现许多莫名的奇怪现象而担心产品质量的经历。
        因此我们可以帮助您对不合理的质量控制方法进行修正和优化,缩短半成品的检测时间,快速发现问题解决问题,保证产品的质量。
■ 生产设备的选择和合理改造
        凭借对生产设备性能的了解,对生产仪器本身要求的了解,以及和仪器生产公司良好的关系,我们可为您在选择生产设备时提供建议,并可根据您现有的生产品种,其处方及工艺的要求,帮助您对现有设备进行合理改造。
Copyright © 2004 版权所有 北京凌翰生物医药科技有限公司 京ICP备06000357号
电话:010 - 61253625
传真:010 - 61253625
E-mail:market@linkpharm.com.cn